目的:本研究采用开放、多中心、随机对照临床研RP56976半抑制浓度究方法,以伏诺拉生(vonoprazan,VPZ)联合不同剂量阿莫西林的7日根除方案作为一线治疗,观察3种方案根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)的临床有效性和安全性。方法:本研究采用开放、多中心、随机对照临床研究方法。纳入在2020年12月至2022年5月期间在兰州大学第二医院、解放军联勤保障部队第九四〇医院、甘肃省人民医院门诊就诊的共230例幽门螺杆菌感染的初治患者,随机分入3组,(1)H-VA:伏诺拉生20 mg b.i.d.+阿莫西林750 mg q.i.dregular medication.,持续7天;(2)L-VA:伏诺拉生20mg b.i.d.+阿莫西林500mg q.i.d.,持续7天;(3)VAC:伏诺拉生20mg+阿莫西林750mg+克拉霉素500mg,每天两次,持续7天。治疗后停药至少4周复查尿素呼气试验。评估不同方案的根除率及安全性。结果:在ITT分析中每种方案的疗效为:H-VA组的根除率为63.5%(54/85),L-VA组的根除率为58.3%(49/84),VAC组的根除率为60.7%(37/61)。在PP分析中,H-VA组的根除率为65.1%(54/83),L-VA组的根除率为66.2%(49/74),VAC组的根除率为64.9%(37/57)。根据ITT分析(x2=0.032,p=0.984)和PP分析(SBE-β-CD体内x2=0.480,p=0.786)结果显示,三组方案的根除率没有显著差异。VA组的不良反应率为16.9%,L-VA组的不良反应率为13.2%,VAC组的不良反应率为24.1%。根据卡方检验结果,三组不良反应率无显著差异(x2=2.784,p=0.266)。结论:以伏诺拉生为抑酸药物组成的7日的根除方案,无论是联合阿莫西林的二联方案还是联合阿莫西林+克拉霉素的三联方案,均未能达到令人满意的根除率,具体的改进方法仍需要更多的探索。