口服凝血因子Xa抑制剂治疗静脉血栓栓塞的有效性和安全性的Meta分析

目的:口服凝血因子Xa抑制剂是治疗静脉血栓栓塞的新型药物。由于存在纳入的临床试验少、指标少等不足,对现有有效性和安全性的Meta分析结果仍值得商榷。本研究将在前Meta分析的基础上纳入更多的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),进一步评价口服凝血因子Xa抑制剂治疗静脉血栓栓塞的有效性和安全性,为临床应用提供更准确的建议。方法:在Web of Science、Ovid、Embase、Pubmed、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、中国生物医学文献数据、中国知网、万方、维普这些数据库中检索相应的口服凝血因子Xa抑制剂治疗静脉血栓栓塞的文献(检索是从建库开始至2023年3月),根据制定的文献纳入与排除标准,对文献进行筛选,语言限定为中文和英文,获取相关的RCTs。使用Review Manager 5.3统计软件对纳入的文献进行质量评价,以静脉血栓栓塞、深静脉血栓形成(含各亚型)和肺栓塞(含各亚型)为指标分析口服凝血因子Xa抑制剂的疗效,以及以大出血、临床相关的非大出血和小出血为指标的安全性分析。结果:检索数据库后共得到18346篇文献,符合纳入标准的有108篇RCTs。纳入研究的总人数为130605人,其中单个研究的样本量最多为12019人,研究地点包括加拿大、中国、澳大利亚等多个国家和地区,以及整体纳入的临床试验数据存在偏倚风险较低等特点,故本研究纳入的文献质量较高。口服凝血因子Xa抑制剂能显著降低静脉血栓栓塞(以空白对照:[OR=0.34,95%CI(0.20,0.57),P<0.0001];以安慰剂对照:[OR=0.38,95%CI(0.32,0.45),P<0.00001])、深静脉血栓形成(以空白对照:[OR=0.46,95%CI(0.29,0.73),P=0.0009])和肺栓塞(以安慰剂对照:[OR=0.52,95%CI(0.wound disinfection38,0.73),P<0.0001])。进一步研究发现口服凝血因子Xa抑制剂的疗效也点击此处优于临床上已应用的阳性药物(静脉血栓栓塞:[OR=0.63,95%CI(0.54,0.72),P<0.00001];深静脉血栓形成:[OR=0.63,95%CI(0.54,0.74),P<0.00001];肺栓塞:[OR=0.76,95%CI(0.65,0.88),P=0.0003]),而且与阳性药物导致的出血事件无明显差异(大出血:[OR=0.98,95%CI(0.86,1.11),P=0.71];临床相关的非大出血:[OR=1.09,95%CI(0.94,1.28),P=0.27];小出血:[Ohttps://www.selleck.cn/products/mln-4924.htmlR=1.09,95%CI(0.97,1.22),P=0.16])。此外,口服凝血因子Xa抑制剂治疗不同亚型深静脉血栓形成的效果优于临床上已应用的阳性药物。总结:口服凝血因子Xa抑制剂治疗静脉血栓栓塞优于临床上已应用的阳性药物,故推荐在临床中应用。