目的 观察沙美特罗替卡松吸入粉雾剂联合盐酸西替利嗪口服液和孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性。方法 将咳嗽变异性哮喘患儿随机分为对照组和试验组。对照组给予孟鲁司特钠咀嚼片口服，每次10 mg,qd,盐酸西替利嗪口服液口服，每次10 mg,qd;试验组在对照组治疗的基础上，联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂吸入治疗，每次1吸，bid。2组患儿均持续治疗3周。比较2组患儿的临床疗效、肺功能、气道反应状态、免疫功能指标、炎性指标，以及安全性。结果 试验组入组50例，脱落1例，最终有49例纳入统计分析；对照组入组52例，脱落3例，最终有49例纳入统计分析。治疗后，对照组和试验组的总有效率分别为77.55%（38例/49例）和93.88%（46例/49例）,在统计学上差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，对照组和试验组最大呼气流量分别为（4.68±0.56）和（5.07±0.62）L·s-1,肺活量分别为（0.98±0.05）和（1.02±0.07）L,第1秒用力呼气容积分别为（75.72±7.24）%和（80.03±8.36）%,用力肺活量分别为（75.49±7.68）%和（79.97±6.72）%,气道初始阻力分别为（7.33±0.75）和（7.01±0.73）cm H2O·L-1·s-1,最小诱发累计剂量分别为（1.89±0.14）和（2.01±0寻找更多.25）mg·L-1,特异性气道传导Median nerve下降第35百分位分别为（5.24±0.52）%和（5.59±0.68）%,试验组的上述指标与对照组比较，在统计学上差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01,P<0.001）。2组患儿的药物不良反应均以头痛、心悸、入睡确认细节困难为主，试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.12%（3例/49例）和12.24%（6例/49例）,在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。结论 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂联合盐酸西替利嗪口服液和孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效显著，安全性高。