西藏地区MDT下中晚期HCC患者HAIC与TACE的疗效与安全性对比

目的:比较在多学科协作团队(multidisciplinarMRTX849说明书y team,MDT)模式下肝动脉灌注化疗(HAIC)与经动脉化疗栓塞(TACEMRTX1133半抑制浓度)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的疗效和安全性。采用HAIC组和TACE组联合抗PD-1免疫治疗和TKIS治疗的CNLCⅡb~Ⅲb中晚期HCC患者,通过比较HAIC联合组与TACE联合组的临床病理特点、无进展生存期(progress free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)、疗效及不良事件(AES),并对影响治疗效果及生存期的相关因素进行分析,为西藏地区肝癌三联模式数据的规范化诊治提供参考,提高患者生活质量,延长其生存期。方法:通过检索自2018年1月至2022年12月收治的CNLCⅡb~Ⅲb期且符合纳入标准的肝癌患者76例,其中HAIC联合组34例,TACE联合组42例,经MDT讨论及评估后,两组都予以联合TKIS和抗PD-1免疫治疗。通过腹部增强CT或MRI了解治疗效果,每4-8周为一个疗效评价周期,最终依据实体肿瘤的疗效评价标准1.1版本(response evaluation criteria in solid tumors version 1.1,RECIST1.1)进行疗效评估。通过随访了解两组患者生存情况,绘制生存曲线、分析影响因素、观察两组的毒副作用,评判两种治疗方案孰优孰差。结果:1.HAIC联合组和TACE联合组的m OS(中位总生存期)分别为22.5个月和11.0个月(HR=0.3322,95%CI:0.1903~0.5798,P=0.0001),两组的m PFS(中位无进展生存期)分别为13.0个月和5.0个月(HR=0.3160,95%CI:0.1406~0.6861,P=0.0038),差异具有明显的统计学意义(P<0.05)。HAIC联合组的PR、SD和PD的占比分别为:2.9%、70.6%和26.5%;而TACE联合组的PR、SD和PD的占比分别为:2.4%、40.5%和57.1%,DCR(73.5%vs 42.9%,P=0.007),两组具有显著差异(P<0.05)。3.两组PFS的影响因素亚组分析:在HAIC联合组和TACE联合组的PFS亚组分析表中可知,ALBI grade3、肿瘤直径Nucleic Acid Purification≤7cm、NLR≤3(中性粒细胞/淋巴细胞)对患者的无进展生存期的影响起着至关重要的作用,这些影响因素在亚组方面的差异具有统计学意义(P<0.05)4.两组OS的影响因素亚组分析:在HAIC联合组和TACE联合组的OS亚组分析表中可知,ALBI grade 2-3、肿瘤直径≤7cm、NLR≤3(中性粒细胞/淋巴细胞)对患者的总生存期的影响起着至关重要的作用,这些影响因素在亚组方面的差异具有统计学意义(P<0.05)5.两组最常见的3级/4级治疗相关不良事件为腹痛(9[26.5%]VS 19[45.2%])和肝功能障碍(8[23.5%]VS 35[83.3%]),余皆无明显差异,但所有AES患者均可耐受,无治疗相关性死亡事件发生。结论1.HAIC联合组较TACE联合组抗肿瘤活性更强,明显改善了西藏地区CNLCIIb-IIIb期肝癌患者的SD、DCR等近期疗效并提高了肝癌患者的PFS、OS。2.在HAIC联合组和TACE联合组的PFS亚组分析表中可知,ALBI grade3、肿瘤直径≤7cm、NLR≤3(中性粒细胞/淋巴细胞)对患者的无进展生存期的影响起着至关重要的作用;在HAIC联合组和TACE联合组的OS亚组分析表中可知,ALBI grade 2-3、肿瘤直径≤7cm、NLR≤3(中性粒细胞/淋巴细胞)对患者的总生存期的影响起着至关重要的作用。3.HAIC三联方案是治疗不能切除的HCC的一种安全有效的方案,这种联合治疗比TACE为主的联合治疗在疗效、生存期及安全性方面更佳。