目的:观察通窍活血汤化裁治疗瘀血阻络型脑小血管病认知功能障碍(CSVCI)的临床疗效,评估其有效性和安全性,以期运用中医辩证理论改善脑小血管病引起的认知功能障碍,为临床提供个体化中医治疗方案。方法:选取符合纳入标准的CSVCI患者60例,随机分为对照组和治疗组各30例,所有入组患者均进行控制危险因素的常规基础治疗,对照组加服盐酸多奈哌齐片(5mg,每晚1片),治疗组在对照组的基础上加服通窍活血汤化裁方,两组疗程均为12周,观察两组治疗前后MMSE评分、Mo CA评分及疗效、VFT评分、CDT评分、DST评分、ADL评分、SDSVD评分及疗rectal microbiome效、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,将收集好的资料运用统计软件SPSS23.0进行处理,比较治疗前后差异,综合评估通窍活血汤化裁治疗CSVCI的可行性和安全性Canagliflozin IC50。结果:1.临床疗效分析:(1)认知功能:两组患者经12周治疗后MMSE、Mo CA、DST、VFT、CDT评分较治疗前均有所提高(P<0.05),且通窍活血汤化裁组疗效优于对照组(P<0.05)。(2)ADL评分:两组患者经12周治疗后ADL评分较治疗前均有MRTX849小鼠所改善(P<0.05),通窍活血汤化裁组疗效并不优于对照组(P>0.05)。(3)中医证候评分:两组患者经12周治疗后SDSVD评分较治疗前均有所降低(P<0.05),且通窍活血汤化裁组疗效优于对照组(P<0.05)。(4)临床疗效判定:治疗后通窍活血汤化裁组Mo CA认知功能疗效总有效率为90.00%,对照组总有效率为66.67%,两组认知功能疗效差异有统计学意义(P<0.05);治疗后通窍活血汤化裁组中医证候疗效总有效率为83.33%,对照组总有效率为40.00%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。2.实验室指标:Hcy、hs-CRP、LDL-C:通窍活血汤化裁组经12周治疗后Hcy、hs-CRP、LDL-C水平较治疗前均有所降低(P<0.05);对照组经12周治疗后hs-CRP、LDL-C水平较治疗前有所降低,差异有统计学意义(P<0.05),Hcy水平较治疗前降低,但无统计学意义(P>0.05);治疗后组间对比通窍活血汤化裁组三种生化指标降低水平均优于对照组(P<0.05)。结论:1.通窍活血汤化裁法能明显改善瘀血阻络型CSVCI患者认知功能、中医证候评分且疗效优于单服多奈哌齐,能明显提高瘀血阻络型CSVCI患者日常生活能力,但两者疗效相当。2.通窍活血汤化裁法能降低瘀血阻络型CSVCI患者血清中Hcy、hs-CRP、LDL-C的水平,说明通窍活血汤化裁法能改善患者慢性炎症状态和血管内皮功能,从而改善CSVCI。