目的:观察解毒清热方治疗早中期肺癌癌性发热(热毒蕴结证)的临床疗效。为解毒清热方在早中期肺癌癌性发热(热毒蕴结证)的中医治疗提供临床依据。方法:本研究为随机、对照试验,共纳入患者50例,于2021年12月-2022年12月就诊于菏泽市中医医院肿瘤科住院部及门诊,均符合早中期肺癌癌性发热(热毒蕴结证)的纳入标准,生成随机编码将患者划分为对照组(25例)和治疗组(25例),均进行相同的基础治疗,对照组予萘普生片(生产厂家:南京白敬宇制药有限责任公司,批准文号:H32024077),口服,每次250mg,每隔8小时用药一次。治疗组予解毒清热方:石见穿20g,山慈菇12g,藤梨根20g,冬凌草20g,生薏苡仁25g,远志15g,石菖蒲20g,陈皮12g,浙贝20g,莱菔子15g,莪术15g,黄芪25g,茯苓15g,地锦草15g,玄参15g,知母15g,炙甘草12g,水煎服,200ml/次,2次/日,早晚饭后温服,治疗1周,随访3天。主要观察指标为退热疗效,次要观察指标为KPS评分、中医证候评分,安全性指标为三大常规、电解质、肝功能、肾功能、心电图,观察完成后检查并与入组前指标进Foodborne infection行比较。结果:1.本研究纳入患者50例,共脱落3例,最终24例对照组和23例治疗组患者完成了本次研究。两组患者在性别、年龄、WBC、CRP、PCT、肺癌临床分期等一般资料方面无明显差异,具有可比性(P>0.05)。2.退热疗效:两组治疗前体温无明显差异,具有可比性(P>0.05)。治疗组和对照组退热有效率分别为91.30%、95.83%,差距无统计学意义(P>0.Baf-A1分子式05)。3.中医证候评分:两组治疗前中医证候评分无差异,具有可比性(P>0.05)。治疗后组间比较,治疗组中医证候评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.KPS评分:两组治疗前KPS评分无差异,具有可比性(P>0.05)。治疗后KPS评分均提高,差距无统计学意义(P>0ABT-199生产商.05)。5.停药后短期发热人数:随访其内治疗组再次发热人数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.安全性评价:治疗期间,对照组中有8例患者出现轻度恶心、胃灼烧感、胃痛等症状;治疗组2例患者在用药后出现食欲减退,进食量减少,经对症处理未影响后续用药。两组患者均未出现过敏反应,安全性指标均无明显异常。结论:1.清热解毒方在治疗早中期肺癌癌性发热(热毒蕴结证)具有良好的临床疗效,在降低中医证候评分、停药后短期再次发热人数等方面优于萘普生片。清热解毒方在退热、缓解中医症状、疗效持久性与萘普生片比有一定优势。2.清热解毒方治疗早中期肺癌癌性发热(热毒蕴结证)未见明显不良反应,说明本方具有较好的安全性。