目的:本研究拟基于多元logistic回归方程建立并验证预测模型,发现并分析糖尿病肾病的中西医临床危险因素,为DKD患者向ESRD发展提供风险预测依据,并为相应防治方案的制定提供支持。方法:本研究以回顾性分析为主,纳入了2015年1月1日至2021年12月31日在江西中医药大学附属医院肾病科住院治疗的801名DKD患者。其中,将部分病例数据纳入训练集以构建预测模型,剩余病例数据纳入验证集用于验证模型。运用研制的中医证型判定量表对所有病例进行中医证型判定,使得每个病例证属一个标证和一个本证。将训练集的病例分为DKD组和ESRD组,运用SPSS22.0统计软件对数据进行单因素logistic回归分析,得到中医证型、基本信息和实验室检验指标的危险因素,再将得到的危险因素进行共线性诊断以避免多重共线性,进而对数据进行多因素logistic回归分析,有显著性差异的独立危险因素则用于构建预测模型,使用ROC曲线评估模型性能,确定模型的诊断阈值,计算模型的灵敏度、特异度和约登指数。将验证集的50例病例数据代入构建完成的方程模型中,运用混合矩阵、ROC曲线分析,得到模型验证相关数据,即ROC曲线下面积、灵敏度、准确率、特异度、约登指数和Kappa系数。结果:本研究最终共纳入801例糖尿病肾病患者,751例病例纳入训练集,根据估算肾小球滤过率(e GFR)<15即意味着进入ESRD结局,训练集内分为DKD组和ESRD组,DKD组有527例,ESRD组有224例。纳入分析的因素共有3AZD67384个,中医证型信息为本证阴虚燥热证、本证气阴两虚证、本证脾肾气虚证和本证阴阳两虚证,标证湿热证、标证寒湿证、标证瘀证和标证痰瘀证。基本信息与实验室检验指标分别为性别、年龄、收缩压、舒张压、糖尿病病程、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病心血管病变、糖尿病脑血管病变和血红蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白、血清白蛋白、碱性磷酸酶、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、血尿素氮、血肌酐、血尿酸、D-二聚体、纤维蛋白原、部分凝血酶原时间、凝血酶原时间、尿蛋白。单因素logistic回归分析结果显示,中医证型本证阴阳两虚证差异有统计学意义(P<0.001),标证寒湿证具有显著性差异(P<0.001);基本信息中病程和糖尿病视网膜病变的差异具有统计学意义(P<0.001);实验室检查信息中血红蛋白、空腹血糖、糖化血红VDA抑制剂蛋白、血清白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、血尿素氮、血肌酐、血尿酸、D-二聚体、纤维蛋白原、尿蛋白的差异有统计学意义(P<0.001)。对得到的危险因素共线性诊断以避免变量之间具有多重共线性,各变量的条件索引均小于10,可知变量间不存在多重共线性,将变量均纳入多因素logistic回归分析。多因素logistic分析结果显示本证阴阳两虚证(回归系数0.863)、血红蛋白(回归系数1.972)、尿蛋白(回归系数1.293)、血尿素氮(回归系数3.595)为DKD向ESRD发展过程中的独立危险因素,常数为-6.289。共同构建的方程模型P=exp(-6.289+0.863阴阳两虚证+1.972×HGB+1.293×PRO+3.595×BUN)/[1+exp(-6.289+0.863阴阳两虚证+1.972×HGB+1.293×PRO+3.595×BUN)]。经计算,模型诊断阈值为0.3478,模型灵敏度0.853,特异度0.808,约登指数0.661,ROC曲线下面积为0.888,模型性能较好。将验证集数据代入方程后,得到阳性预测率91.18%,阴性预测率87.50%,模型灵敏度0.813,特异度0.941,准确率0.9,约登指数0.754,Kappa系数0.774,ROC曲线下面积为0.936,提示模型一致性较好,性能优良。结论:糖尿病肾病向终末期肾脏病发展的过程中,本证阴阳两虚证、血红蛋白、尿蛋白、血尿素氮为其进展的独立危险因素。在临床诊疗与决策中,方程模型是一种较为简便易操作的手段,用以预测患者的病情进展,同时能够为早期干预与flow mediated dilatation治疗提供依据和帮助。