目的:客观评价莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎伴癌前病变的bioactive packaging临床疗效及药物安全性。方法:纳入慢性萎缩性胃炎伴癌前病变脾虚瘀热证的病例169例，来自曙光医院、华东医院、龙华医院、岳阳医院、普陀区中医医院和奉贤区中医医院门诊，根据治疗方法分为两组，试验组采用莪连颗粒与胃复春片模拟剂治疗(n=87),对照组采用胃复春片和莪连颗粒模拟剂治疗(n=82),疗程12周。比较两组患者胃黏膜组织病理学疗效、治疗前后中医证候积分及单项症状积分、并进行安全性分析。结果:两组的病理总有效率在胃黏膜慢性炎症、活动性、萎缩、肠化SB431542和异型增生等方面分别为：试验组24.68%、55.56%、57.14%、54.43%、75.00%,对照组21.92%、60.00%、54.79%、55.41%、62.50%,组间比较均差异无统计学意义(P>0.05)。两组在症状总积分的疗效分别为试验组89.66%,对照组Pexidartinib使用方法87.80%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);胃脘疼痛、胃脘痞满、胃脘不适、纳差、乏力、便溏、口苦、口气重等单个症状的疗效比较，组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:莪连颗粒治疗脾虚瘀热证型慢性萎缩性胃炎伴癌前病变，可明显改善患者临床症状，逆转胃黏膜的萎缩及肠化生，且安全性较好，与胃复春疗效相当。