研究背景:肺癌是当今世界上死亡率最高的肿瘤,非小细胞肺癌是常见的肺癌类型。靶向治疗是目前晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗手段之一。阿美替尼作为我国国产第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,在治疗晚期非小细胞肺癌患者过程中,疗效及安全性得到了肯定。研究目的:评估甲磺酸阿美替尼片用于晚期肺腺癌患者的疗效及安全性。方法:本文回顾性分析2020年1月1点击此处日至2022年7月31日就诊于解放军总医院第五医学中心南院区肿瘤科的肺腺癌患者使用阿美替尼治疗的疗效及安全性。主要研究终点为中位无进展生存期(progression free survival,PFS)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、客观缓解率(objective responsLandfill biocoverse rate,ORR);次要研究终点为总生存期(overall survival,OS)及安全性评价。结果:研究共纳入22例使用阿美替尼治疗的晚期肺腺癌患者,其中包括6例19号外显子缺失突变、9例21号外显子L858R突变、5例T790M突变、1例EGFR突变阴性及1例未行基因检测的患者。总体客观缓解率为40.9%,疾病控制率为90.9%。反应持续时间大于6个月的患者有10例,占总体的45.5%。中位PFS为3.6个月(95%CI:0.0～7.1),中位OS未达到,估算平均生存时间约为28.0个月(95%CI:24.7～313)。22例患者的1月、3月、6月、12月、18月的PFS率分别为100%、68 2%、45.5%、13.6%、4.5%。其中,脑转移患者(n=12)的ORR为41.7%,DCR为91.7%,中位PFS为1.9个月。无脑转移患者(n=10)的ORR为40%,DCR为90%,中位PFS为6.4个月。EGFR敏感型突变不伴T790M突变的患者的客观缓解率为46.7%.疾病控制率为100%。T790M突变患者的客观缓解率20%,疾病控制率60%。未使用奥希替尼的EGFR突变患者客观缓Belumosudil纯度解率为41.7%,疾病控制率为100%,中位PFS为8.7个月(95%CI:0.0～17.64);使用奥希替尼的EGFR突变患者客观缓解率37.5%,疾病控制率75%,中位 PFS 为 3.0 个月(95%CI:1.5～4.6);对 PFS 率的比较,p=0.021(a=0.05)。1 例肺癌驱动基因检测全阴性的患者,PFS为18.4个月。1例未检测基因的患者PFS为6.1个月。患者出现的任何级别治疗相关不良事件有皮疹、腹泻、发热、疲乏、丙氨酸氨基转移酶及天冬氨酸氨基转移酶升高、乳酸脱氢酶升高、尿路感染、间质性肺炎及肺部感染。3级及以上的治疗相关不良事件为间质性肺炎和肺部感染,3级及以上不良事件发生率为9.1%,所随访的患者未出现血肌酸激酶升高,未发现与治疗相关的死亡。结论:阿美替尼可以使经EGFR-TKIs治疗后(包括奥希替尼)或多次化疗后进展的肺腺癌患者获益,无论其是否具有脑转移及T790M突变。未曾使用过奥希替尼的患者,获益程度优于曾使用过奥希替尼治疗的肺腺癌患者。其3级以上不良事件为间质性肺炎及肺部感染,安全性较好。