自2019年我国开始集中采Crizotinib核磁购以来,医疗器械的价格受冲击很大,而对于导入了大量自动化设备的S工厂来说,快速提升效率,降低报废就成为当务之急。本文根据企业的实际情况,以S工厂CA产品组装线效率提升为素材,通过对产线关键绩效指标(KPI)信息进行收集、整理、分析,从数据层面了解产线效率不达标的内在成因,运用精益生产管理,六西格玛统计管理等理念,得出影响产线产出的vaccine immunogenicity主要因素,对影响产出主要因素的根源进行分析。针对问题提出改善对策并应用于实践。研究在达成更优效率的同时,还完成了整个团队的技能提升,产线设备稳定性的提升,原材料管理标准化等。研究结果表明,产线人员的管理问题,对OEE的理解不够深入,产线设备的设计,维护及备件管理问题,工艺标准问题,注塑部件尺寸标准问题,解决问题的能力不足(小宕机频发,频繁换型),是制约CA产品组装线效率提升的主要障碍。通过优化产线人员配置,优化设备的设计及备件管理,优化现有设备维护清单及手册,优化产线工艺标准,优化原材料要求。降低宕机时间,减少换型,对技工培训快速换型(SMED),降低换型对产出的影响。从而达成效率提升并降低成本。本文对S工厂的Empagliflozin产品组装效率提升流程及实践具有实际指导意义。